مادرنا به دنبال کسب مجوز‌های بین‌المللی برای نانوواکسن ضد بیماری RSV
تاریخ انتشار: ۲۷ تیر ۱۴۰۲ | کد خبر: ۳۸۲۵۴۷۴۰
شرکت مادرنا (moderna) با ارسال فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی جهانی و فرم مربوط به لیسانس زیستی (BLA) در آمریکا، به دنبال تکمیل فرآیند توسعه واکسن سینکیتیال تنفسی (RSV) است.
به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، شرکت مادرنا (moderna) با ارسال فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی جهانی و فرم مربوط به لیسانس زیستی (BLA) در آمریکا، به دنبال تکمیل فرآیند توسعه واکسن سینکیتیال تنفسی (RSV) است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
فرم درخواست دریافت مجوز بازاریابی برای mRNA-۱۳۴۵ به آژانس داروهای اروپایی، مرکز سوئیسمد سوئیس و اداره کالا‌های درمانی استرالیا ارسال شده است. این شرکت همچنین برای مجوز BLA واکسن RSV خود، روند ارسال مدارک و مکاتبات را با FDA آغاز کرده است.
استفان بانسل، مدیرعامل مادرنا گفت: «پلت فرم mRNA به ما این امکان را داده است که از آزمایش‌های اولیه به کارآزمایی بین المللی فاز ۳ حرکت کنیم، این روند ما را قادر می‌سازد تا با سرعت و دقت بالینی، این بار سلامت عمومی را هدف قرار دهیم.mRNA-۱۳۴۵ دومین محصولی است که از پلتفرم mRNA بهره‌مند بوده و به دنبال دریافت مجوز‌های بین‌المللی برای آن هستیم.»
وی ادامه داد: «با داده‌های مثبت اخیر در مورد بیماری‌های نادر و سرطان، ما در آینده انتظار موفقیت بیشتری داریم.»
این شرکت همچنین خاطرنشان کرد mRNA-۱۳۴۵ برای استفاده در جمعیت کودکان در یک کارآزمایی بالینی فاز ۱ در حال بررسی است.
mRNA-۱۳۴۵ شامل یک توالی mRNA منفرد است که برای گلیکوپروتئین رمزگذاری شده است. این واکسن تک دوز mRNA، یک گلیکوپروتئین F پیشفیوژن را کد کرده و پاسخ آنتی‌بادی خنثی‌کننده برتری را ایجاد می‌کند. در این واکسن از همان نانوذرات لیپیدی واکسن ضدکرونا، استفاده شده است.
واکسن ضد RSV می‌تواند تأثیر مثبتی بر سلامت عمومی داشته باشد، زیرا RSV یک نیاز جهانی برآورده نشده جدی است. واکسن‌های ترکیبی علیه چندین پاتوژن تنفسی می‌تواند این اطمینان را ایجاد کنند که افراد به طور کامل واکسینه شده‌اند و منجر به مزایای طولانی مدت برای سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی شود و از افراد در برابر تعداد بیشتری از بیماری‌های ویروسی تنفسی محافظت کند.
منبع: خبرگزاری دانشجو
کلیدواژه: بیماری کودکان پروتئین دریافت مجوز
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت snn.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری دانشجو» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۸۲۵۴۷۴۰ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
وزارت حج عربستان دستورالعمل‌های بهداشتی حج ۱۴۰۳ را ابلاغ کرد
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما ، بنابر اعلام وزارت حج و عمره عربستان، زائر بیت الله الحرام باید واکسن مننژیت را دریافت کرده باشد، به طوری که مدت زمان دریافت آن از ۱۰ روز کمتر و از ۵ سال بیشتر نباشد.
همچنین، مقامات بهداشتی کشوری که زائر بیت الله الحرام به سرزمین وحی اعزام می‌کنند، باید از دریافت واکسن به موقع وی اطمینان حاصل کنند و نام واکسن مصرفی و تاریخ دریافت آن را در گواهی واکسیناسیون بنویسند.
زائر باید واکسنی متشکل از حداقل یک دوز واکسن فلج اطفال خوراکی دو ظرفیتی یا واکسن فلج اطفال غیرفعال دریافت کند.
وزارت بهداشت عربستان توصیه کرد کشور‌هایی که زائران آنها عازم سرزمین وحی هستند، توجه داشته باشند که وی از بیماری‌هایی که با حداقل سلامت جسمانی منافات دارد و زائر نمی‌تواند با آنها مناسک را انجام دهد، عاری باشد.
وزارت بهداشت عربستان به مواردی مانند نارسایی پیشرفته کلیه که نیاز به همودیالیز یا دیالیز صفاقی دارد، نارسایی قلبی پیشرفته که علائم آن در حالت استراحت یا با حداقل فشار فیزیکی ظاهر می‌شود، بیماری‌های مزمن ریوی که نیاز به استفاده متناوب یا مداوم از اکسیژن دارند، سیروز پیشرفته کبدی همراه با علائم نارسایی کبد مانند: آسیت، خونریزی واریس، یا تشنج یا از دست دادن هوشیاری و بیماری‌های عصبی شدید که شناخت را مختل می‌کنند یا با ناتوانی‌های حرکتی شدید همراه هستند و پیری همراه با زوال عقل اشاره کرده است.
براساس اعلام وزارت بهداشت عربستان؛ زائران مبتلا به بیماری‌های مزمن، علاوه بر مقدار کافی از دارو‌هایی که مصرف می‌کنند، مدارک مربوط به وضعیت سلامتی خود را به همراه داشته باشند، علاوه بر این، در برابر بیماری‌های مورد هدف واکسیناسیون‌های اولیه مانند دیفتری، کزاز، سیاه سرفه، فلج اطفال، سرخک و آبله ایمن شوند.
مدیررسانهای پرسپولیس: سپاهان به جای شکایت بیجا، عذرخواهی کند